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原药变了,你还不跟着变?

更新时间:2020-11-15访问量:1262

  近期农化企业的同仁大量高频率反馈原先正常生产的三环唑及其复配的相关悬浮剂产品,在未改变助剂供方的情况下,突然出现析水、假塑、膏化等问题。相关固体制剂产品也表现出崩解差、悬浮率降低等问题。三环唑是水稻田常规杀菌剂,市场占有率高,针对该品种出现的问题,我们从源头查起,采用具有擎宇特色的配方解决方案,完美的解决了该产品的相关质量问题。

  1、产品出现的问题

  业界同仁反馈的三环唑原药相关制剂出现的问题很多,比较典型的整理汇总主要有下面这些。

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  对比发现当前不同来源的三环唑原药差异很大。★原药的主要变化原因

  1.三环唑原药的原料变化:上游某个中间体,原来的含量是99%,生产出来的原药质量一直很稳定,原药对剂型的适应性也很好,但现在改中间体含量只有98%,虽然合成出的原药含量变化不大,但制剂的适用范围小了。

  2.三环唑原药合成工艺变化:原来三环唑原药在*后提纯时,多次洗涤脱盐,但是因为目前环保压力的缘故,清洗的次数可能大大降低,造成了原药中的盐分杂质比过去高了,也是原药的变化因素之一。

  3.三环唑原药的细度变化:过去原药都要经过粗粉,现在因为环保、成本因素,未粉碎直接出了粗原药,这些原药颗粒大,不易气流或者研磨粉碎,也造成影响。

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  2、对应解决方案

  通过与常规配方体系多轮对比筛选,针对40%三环唑SC等悬浮剂体系,擎宇提出了以SP-3275+SP-3060助剂组合的配方体系,产品稳定性好,粒径变化小,热储粘度低。

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  按此配方制备的样品,关键质量指标检测结果如下:

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  通过小试筛选和大生产验证,针对75%三环唑DF等干悬浮剂体系,擎宇提出了以SP-DF2290+SP-DF2222为核心助剂的配方体系,对原药适应性好,大生产样品无死颗粒。

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  按此配方制备的样品,关键质量指标检测结果如下:

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  通过小试筛选和大生产验证,针对75%三环唑WDG等水分散粒剂体系,擎宇提出了以SP-2818L+SP-2848W为核心助剂的配方体系,对原药适应性好,大生产样品无死颗粒。

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  按此配方制备的样品,关键质量指标检测结果如下:

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  三环唑原药近期变化比较大,常规的配方已经不能适应这种变化,产品质量事故频发,圈内技术同仁都颇为困扰。擎宇作为一家**农药制剂加工技术和减施增效综合服务商,面对这一问题既是挑战,也是机遇,通过对问题产品进行剖析,实验表明,采用擎宇解决方案可以有效解决原药发生改变后的三环唑各类剂型的配方适应性,并通过大生产工艺放大验证,可以放心采用。

  具体的工艺、配方控制参数 请联系擎宇技术部门交流。


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